美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的一項臨床試驗提前結(jié)束了，因為在測試這一人群的初級心血管預(yù)防策略的首個大規(guī)模臨床研究中發(fā)現(xiàn)每日服用他汀類藥物可以降低艾滋病毒感染者的心血管疾病風險的增加。
對預(yù)防艾滋病血管事件隨機試驗（REPRIEVE）研究的數(shù)據(jù)進行的中期分析發(fā)現(xiàn)，與接受安慰劑的參與者相比，服用每日他汀類藥物--匹伐他汀鈣的參與者的主要不良心血管事件風險降低了35%。研究中觀察到的藥物不良事件與一般人群服用他汀類藥物治療的情況一樣。由于中期分析非常有說服力，該研究的獨立數(shù)據(jù)安全和監(jiān)測委員會（DSMB）建議，鑒于有足夠的療效證據(jù)，應(yīng)提前停止該研究。NIH接受了DSMB的建議。
REPRIEVE于2015年開始，招募了7769名40至75歲的志愿者，其中30%以上為女性。REPRIEVE志愿者都在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療，入組時CD4+細胞計數(shù)大于100細胞/mm3，并且有低到中度的傳統(tǒng)心血管疾病風險，通常不會考慮使用他汀治療。該試驗在亞洲、歐洲、北美洲、南美洲和非洲的12個國家進行。
REPRIEVE研究主要由美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）和美國國家心肺和血液研究所（NHLBI）支持，并由美國國家衛(wèi)生研究院艾滋病研究辦公室提供額外資助。該研究由艾滋病臨床試驗組（ACTG）進行。
幾十年的研究和HIV治療的進步已經(jīng)大大減少了與艾滋病有關(guān)的并發(fā)癥和死亡。隨著HIV感染者的壽命延長，過早的心臟病和其他慢性病已成為發(fā)病和死亡的主要原因，導(dǎo)致HIV感染者和更廣泛的人群之間在壽命上持續(xù)存在差距。
"REPRIEVE研究反映了HIV科學的演變，以及從主要關(guān)注治療和控制病毒的方法到尋找改善HIV感染者整體健康的方法的進展，"NIAID代理主任Hugh Auchincloss醫(yī)學博士說，"這些新數(shù)據(jù)表明，一種普通的降膽固醇藥物可以大大改善HIV感染者的心血管狀況。"
他汀類藥物是一類常規(guī)的降低膽固醇的藥物，已知可預(yù)防普通人群中高危人群的心血管疾病。目前還不清楚他汀類藥物對艾滋病毒感染者和盡管有低到中度的傳統(tǒng)風險但有過早心血管疾病的人是否會有同樣的效果。 在REPRIEVE試驗中，參與者被隨機分配接受每日劑量為4毫克的匹伐他汀或安慰劑。他們被監(jiān)測到主要的不良心血管事件和對匹伐他汀的不良反應(yīng)，匹伐他汀被認為可以安全地與所有規(guī)定的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療方案一起使用。
該研究的DSMB在整個研究過程中按計劃的時間間隔開會，審查安全性和療效數(shù)據(jù)。在最近一次會議上，DSMB確定每日使用匹伐他汀的好處超過了任何風險，并建議提前終止研究，并在不同地點進行全面的數(shù)據(jù)收集以進行最終分析。研究參與者正被告知研究結(jié)果，并將繼續(xù)接受幾個月的監(jiān)測。來自DSMB審查的研究結(jié)果預(yù)計將在未來幾周公布。
"這些最新的研究結(jié)果代表了一個前所未有的八年努力的高潮，它可以幫助臨床醫(yī)生更好地支持艾滋病毒感染者獨特的心血管健康需求，"NHLBI主任Gary H. Gibbons, M.D.說，"REPRIEVE很重要，因為現(xiàn)有的干預(yù)措施有限，無法幫助預(yù)防這一人群的心血管不良后果。"
